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Factors Predictive of Adverse Postoperative Outcomes in Children Undergoing

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Náusea+13

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Manifestaciones Neurológicas

Hasta 17 Años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: mayo de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati
Última actualización: 29 de enero de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Currently, children are scheduled to go home or stay in the hospital depending on expert consensus and institutional guidelines. The investigators preliminary experience (Dr. Sadhasivam PI: IRB No. 2008-0848) with the pharmocogenetic study, studying the phenotypic and genotypic influences of pain and use of opioids in patients undergoing tonsillectomy indicates that a significant number of patients scheduled as outpatients experience prolonged recovery phases in the PACU, some of whom are admitted or re-admitted following discharge. The identification of those factors that are, predictive of adverse events in tonsillectomy patients and the development of a prototype prediction model in this single-center study to support clinical decision-making. The rationale of this project is that developing a model to predict postoperative adverse events will not only lead to improved clinical outcomes and enhance patient safety, but also reduce family psychosocial distress associated with unanticipated hospital visits or re-admission, while reducing the burden on the health care system.

Patrocinador PrincipalChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati
Última actualización: 29 de enero de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 2400 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 17 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

NáuseaEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosSignos y Síntomas RespiratoriosSíndromes de Apnea del SueñoTrastornos del sueño-vigiliaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasVómitoApneaDolor

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
ASA I, II, or III

Children 0-17 years of age

Children scheduled for tonsillectomy or adeno-tonsillectomy

Un criterio de exclusión impide participar
ASA IV and V

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Cincinnati, United StatesAbrir Cincinnati Children's Hospital Medical Center en Google Maps
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