Completado
Cyanoacrylate Fixation for Laparoscopic Repair of Inguinal Hernias: a Prospective, Multicenter Registry
Qué se está recopilando
Datos de Dispositivo
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoDispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Hernia
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
+ Hernia inguinal
A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Observacional
Inicio del estudio: mayo de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalDuomed
Última actualización: 18 de junio de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Prospective, multicenter, observational registry to collect data of laparoscopic inguinal hernia repair using surgical tissue glue fixation. The objective is to determine the prevalence of chronic pain at 1 year.
Patrocinador PrincipalDuomed
Última actualización: 18 de junio de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 1000 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
HerniaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHernia inguinal
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient has a primary unilateral or primary bilateral inguinal hernia- Mesh fixation is established with solely surgical tissue glue (IfbondTM)
Patient is able to complete the EQ-5D questionnaire
Patient is older than 18 years
Written informed consent is obtained from patient
5 criterios de exclusión impiden participar
Mesh fixation with sutures, tacks, absorbable tacks or clips
Patient has a life expectancy of less than 1 year
Patient has a recurrent inguinal hernia
Patient is allergic to components of surgical tissue glue (IfbondTM)
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio