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Study on the Effects of DA-9701 on Gastrointestinal Motility on Healthy Adult Males and Female Subjects

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

DA-9701 and placebo

+ Placebo and DA-9701

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 20 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMyung-gui Choi
Última actualización: 3 de julio de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

DA-9701 is a new prokinetic agent formulated with Pharbitis Seed and Corydalis Tuber. These plants have been used in oriental traditional medicine for the treatment of gastrointestinal maladies. In a stage 3 trial, its' efficacy has been compared to that of itopride in functional dyspepsia patients and proved to have comparable safety and efficacy. However, its' exact effect on the gastrointestinal motility has not been completely elucidated. This study will study the effects of DA-9701 on the healthy adult gastrointestinal tract.

NCT01669772
Patrocinador PrincipalMyung-gui Choi
Última actualización: 3 de julio de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 31 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Having given voluntary written consent
Having no abdominal discomfort or pain
Healthy adults of either sex, at least 20 years of age
No diseases diagnosed by screening gastroduodenoscopy
9 criterios de exclusión impiden participar
A history of surgery which may affect gastrointestinal motility
Currently participating or having participated in another drug trial within four weeks of trial start
Other reasons that the investigator considers valid
Psychiatric disease patients, substance abuse subjects such as alcohol or drugs
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Administer DA-9701 for 1week and assess the study outcomes. After 1 week of washout period, administer placebo for 1week and assess the outcomes again.

Grupo II

Administer placebo for 1 week and study the outcome parameters. After 1 week of washout, administer DA-9701 for 1 week and assess the outcome parameters again.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Seoul St Mary's hospital

Seoul, South KoreaAbrir Seoul St Mary's hospital en Google Maps
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