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The Effect of Parenteral Nutrition Supplement Versus Enteral Nutrition Alone on Nutrition Status After Esophagectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Parenteral supplement with enteral nutrition for patients after esophagectomy

+ Enteral Nutrition alone for patients after esophagectomy

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+11

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades del esófago

De 18 a 80 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShanghai Zhongshan Hospital
Última actualización: 1 de abril de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Malnutrition is common in esophagus cancer patients, especially after surgery therapy. Whether parenteral supplement with enteral nutrtion is benificial for patients after esophagectomy is controversial, when compared with enteral nutrition alone. In this study, the investigators are to examine the effect of enteral nutrition supplemented with parenteral nutrtion on nutrition status after esophagectomy.

NCT01669356
Patrocinador PrincipalShanghai Zhongshan Hospital
Última actualización: 1 de abril de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 95 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del esófagoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasiasNeoplasias por SitioTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias EsofágicasComplicaciones Postoperatorias

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Clinical diagnosis of esophagus cancer

Nasoenteral tube is placed or surgical jejunostomy is performed

Undergo esophagectomy

6 criterios de exclusión impiden participar
Contraindication for enteral nutrition or parenteral nutrition

Hepatic dysfunction preoperatively

Infection before surgery

Malnutrition before surgery ( BMI > 30 or < 18.5)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Parenteral supplement with enteral nutrition for patients after esophagectomy

Grupo II

Comparador Activo
Enteral nutrition alone for patients after esophagectomy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Zhongshan Hospital Fudan University

Shanghai, ChinaAbrir Zhongshan Hospital Fudan University en Google Maps
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