Completado

Effect of Medium Chain Triglyceride Oil Supplementation in Mild Cognitive Impairment

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placebo Oil

+ Medium Chain Triglyceride Oil

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Trastornos Cognitivos

A partir de 50 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPennington Biomedical Research Center
Última actualización: 29 de septiembre de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Twenty eligible subjects will be enrolled in the study that will consist of a baseline visit followed by six post-baseline visits. The control and placebo groups will each be comprised of ten subjects randomly assigned to the groups. The assessments at baseline will include concomitant medications, vital signs, height, and weight. In addition, subjects will complete a medical history questionnaire, and receive group instruction on incorporation of the study products into the diet from a registered dietitian. Study products will be dispensed at each visit in excess of requirements, and re-issued at every visit after measurement of the remaining product that subjects will be instructed to bring to every visit. The post-baseline study visits will include body weight and vital sign measurements, concomitant medications, dispensation of study products, group instruction by a registered dietitian, and an assessment for adverse events. Between study visits the subjects will receive a telephone call from the study coordinator to encourage compliance with the diet, and to ask about any adverse events. The study visits will conclude at week 24. The psychological tests conducted by clinicians at screening will be repeated during the cognitive testing visit.

Patrocinador PrincipalPennington Biomedical Research Center
Última actualización: 29 de septiembre de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 4 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastornos Cognitivos

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Are 50 years of age or older

Are male or female with a diagnosis of Mild Cognitive Impairment

5 criterios de exclusión impiden participar
Been on medication for Mild Cognitive Impairment less than 90 days

Hepatic (liver) disease or insufficiency

Known B12 deficiency

Major depression

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Differential changes will be compared in the test group versus the control group at one month and six months with respect to BHB and insulin levels, and at six months with respect to cognitive scores.

Grupo II

Experimental
Differential changes will be compared in the test group versus the control group at one month and six months with respect to BHB and insulin levels, and at six months with respect to cognitive scores.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Pennington Biomedical Research Center

Baton Rouge, United StatesAbrir Pennington Biomedical Research Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio