Completado

Breast Cancer Detection: Comparison of Breast Tomosynthesis and Conventional Mammography

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Tomosynthesis

+ Conventional

+ Tomosynthesis

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias

+ Neoplasias por Sitio

A partir de 35 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2007
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Última actualización: 14 de junio de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2007

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to determine if: 1 the detection of breast cancer will be increased with conventional (2D) imaging plus tomosynthesis (3D) imaging, or 2. if the the detection of breast cancer will be increased with tomosynthesis (3D) imaging alone.

NCT01669148
Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Última actualización: 14 de junio de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 496 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 35 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la PielNeoplasias de la Mama

Criterios

Inclusion Criteria: Female Any ethnic origin No contraindication for routine bilateral mammography Exclusion Criteria: Potential subjects with any of the following will not be enrolled in the study: Any contraindications to mammographic screening, including, but not limited to: Significant existing breast trauma Under the age of 30 at the time of consent Breast Implants Prior Surgeries Unable to understand and execute written informed consent Pregnant Lactating

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
conventional (2D) imaging plus tomosynthesis (3D) imaging first then tomosynthesis alone 1 month later.

Grupo II

Comparador Activo
tomosynthesis (3D) imaging alone first then conventional (2D) imaging plus tomosyntheis 1 month later.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

MGH

Boston, United StatesAbrir MGH en Google Maps
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