Suspendido

A Randomized Controlled Prospective Trial of Warfarin Versus Aspirin for Stroke Prevention in Patients With Atrial Fibrillation and Chronic Kidney Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

warfarin

+ Aspirin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+8

+ Arritmias Cardíacas

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 18 a 90 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Última actualización: 25 de octubre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

randomised open labelled prospective study We enroll patients with CHADS2 score 1 non-valvular AF with chronic kidney disease, and analyze all thromboembolic event or major bleeding event during follow-up period. Warfarin group take dose adjusted warfarin (target INR 2.0-3.0) and aspirin group take aspirin 100mg daly. Thromboembolic events: Ischemic stroke or systemic arterial occlusion Major bleeding: gastrointestinal bleeding or intracranial bleeding (code 430, code 431, code 432 by ICD-9-CM codes) -> Only the first event of each case will be used for the analysis

NCT01668901
Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Última actualización: 25 de octubre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades del CorazónEnfermedades RenalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades UrológicasFibrilación Auricular

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
CHADS2 score 1 nonvalvular atrial fibrillation patients with chronic kidney disease
8 criterios de exclusión impiden participar
Abnormal prothrombin time
BP > 180/100
Folstein mini mental state examination score < 26
HAS-BLED >= 30
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
medication

Grupo II

Comparador Activo
medication

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Seoul Nationap University Hospital

Seoul, South KoreaAbrir Seoul Nationap University Hospital en Google Maps
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