Suspendido

A Prospective, Multicentric, Open Label, Randomised, Bio-Interventional Phase I/II Pilot Study To Evaluate The Safety And Efficacy Of Autologous Human Platelet Lysate (HPL) For The Treatment Of Lateral Epicondylitis (Tennis Elbow)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Autologous Human Platelet Lysate

+ Corticosteroid

BiológicoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Tendinopatía del codo+5

+ Lesiones del codo

+ Lesiones del brazo

De 18 a 60 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKasiak Research Pvt. Ltd.
Contacto del EstudioKaushal Shah, PhdMás contactos
Última actualización: 20 de agosto de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a multicentre, open label, randomized, pilot study to evaluate safety and efficacy of human Platelet Lysate (HPL) in subjects with Lateral Epicondylitis (Tennis Elbow). The study is being conducted in 2 centers in India. The primary end points are Visual Analog Score (VAS) and Patient rated tennis elbow evaluation (PRTEE) score. The secondary endpoint is improvement in ultrasonography form randomization to End of study.

NCT01668862
Patrocinador PrincipalKasiak Research Pvt. Ltd.
Contacto del EstudioKaushal Shah, PhdMás contactos
Última actualización: 20 de agosto de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Tendinopatía del codoLesiones del codoLesiones del brazoEnfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoLesiones de tendónHeridas y LesionesCodo de tenista

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjects both male and female, aged 18-60 years (both inclusive)
Subjects who are willing to give informed consent and adhere to the study protocol
Subjects with clinical diagnosis of tennis elbow within the last 3 months
6 criterios de exclusión impiden participar
Subjects aged less than 18 and more than 60 years
Subjects on Anti-coagulant therapy or blood thinning medicines like Aspirin
Subjects taking concomitant therapy that might interfere with the study results in investigators opinion or who had concomitant other injury of the tennis elbow tendons
Subjects who have received treatment with corticosteroid injections within the last 6 months
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Subjects will receive one injection of Autologous Human Platelet lysate in the lateral epicondyle space

Grupo II

Subjects will receive one injection of Corticosteroid in the lateral epicondyle space

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Kasiak Research Pvt Ltd

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