Completado

Impacto de la Restricción Calórica y el Resveratrol en el Sistema de Sirtuinas en Individuos de 55 a 65 Años

Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo prevenir problemas de salud relacionados con la edad al examinar cómo la restricción calórica y el resveratrol afectan al sistema Sirtuin en individuos de entre 55 y 65 años, midiendo la expresión génica de la Sirtuina 1 y los niveles plasmáticos antes y después del tratamiento.

Qué se está evaluando

Estudio de Pastilla Diaria de Resveratrol

+ Estudio de Pastilla Diaria de Resveratrol

+ Plan Alimenticio Controlado

MedicamentoConductual

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+4

+ Arteriosclerosis

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 55 a 65 años

+8 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional

Inicio del estudio: agosto de 2012

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInCor Heart Institute

Última actualización: 18 de abril de 2016

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

After a washout period of 15 days without medication, men and women will be randomized to the group of calorie restriction or resveratrol so that in 24 individuals (12 women and 12 men) will be given a hypocaloric diet (1000 calories per day) and the remaining 24 individuals (12 women and 12 men), a daily pill of 500mg of resveratrol. In the two moments, after the washout period and before the intervention (baseline) and after 30 days of intervention (final) will evaluate the clinical, laboratory and vascular reactivity of all subjects.

NCT01668836

Patrocinador PrincipalInCor Heart Institute

Última actualización: 18 de abril de 2016

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 48 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 55 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesArteriosclerosisEnfermedades CardiovascularesEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades VascularesHeridas y Lesiones

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar

clinical history, physical examination and electrocardiogram normal

7 criterios de exclusión impiden participar

Body mass index >= 35 kg/m2

Diabetes

Previous using previous statins or hormone replacement therapy. Other exclusion criteria are: chronic renal failure (serum creatinine >= 2.0 mg / dl), hepatic, endocrine, hematologic, respiratory or metabolic clinically significant

Severe dyslipidemia (triglycerides >= 500mg/dL, total cholesterol >= 300mg/dL)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

12 men will receive a pill with 500mg of resveratrol daily for 30 days

Grupo II

Experimental

12 women will receive a pill with 500mg of resveratrol daily for 30 days

Grupo III

Comparador Activo

12 men will follow a 1000 calories per day diet for 30 days

Grupo IV

Comparador Activo

12 women will follow a 1000 calories per day diet for 30 days

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

INCOR - Heart Institute

São Paulo, BrazilAbrir INCOR - Heart Institute en Google Maps

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