Completado
An Open-Label, Single-Dose, Study in Healthy Male Subjects Designed to Assess the Mass Balance Recovery and Pharmacokinetics of 14C TZP-101
Qué se está evaluando
TZP-101
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 35 a 65 años
+28 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalNorgine
Última actualización: 17 de agosto de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A study to investigate the mass balance recovery and pharmacokinetics of 14C TZP-101.
Patrocinador PrincipalNorgine
Última actualización: 17 de agosto de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 6 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 35 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
35-65 years of age
Body Mass Index (BMI) of 18-32 kg/m2 or, if outside the range, considered not clinically significant by the investigator
Body weight of 75-90kg
Healthy Males
Mostrar Más Criterios
21 criterios de exclusión impiden participar
Clinically significant abnormal biochemistry, haematology or urinalysis at screening as judged by the investigator
Clinically significant abnormal physical findings, ECG or vital signs measurements at screening
Current smokers and those who have smoked within the last 12 months, or a breath carbon monoxide (CO) reading of greater than 10ppm at screening
Donation or loss of greater than 400 mL of blood within the previous three months
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio