A Phase IIa, Open-label, Multiple-Dose Trial to Investigate the Safety and Efficacy of the UB-421 in Asymptomatic HIV-1 Infected Adults
Antibody UB-421
+ Antibody UB-421
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this Phase IIa study is to determine whether the antibody (UB-421), targeting the HIV-1 receptor on the CD4 molecule of T-lymphocytes and monocytes, is safe and effective when multiple doses are administered by intravenous infusion to asymptomatic HIV-1 infected adults and to assess pharmacokinetic parameters of the antibody in blood and on cells. The neutralizing activity of UB-421 blocks HIV-1 from binding to its receptor on CD4-positive cells; thus, UB-421 functions as an immunotherapeutic intervention to prevent HIV-1 infection.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 29 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 20 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Taipei Veterans General Hospital (TVGH)
Taipei, TaiwanAbrir Taipei Veterans General Hospital (TVGH) en Google MapsKaohsiung Veterans General Hospital (KVGH)
Kaohsiung City, Taiwan