Completado

IDeaLSImproving Diabetes Through Lifestyle and Surgery Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Gastric Banding

+ Medical Weight Loss

+ Gastric Bypass

ProcedimientoConductual
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+7

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Enfermedades metabólicas

De 21 a 64 años
+37 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 12 de agosto de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Weight loss is effective in reducing many complications of obesity, with the majority of patients who undergo bariatric surgery having substantial improvements in their weight-related illnesses. The investigators propose a pilot study in 45 subjects with mild to moderate obesity to compare how losing 10% of initial body weight via one of three common weight loss strategies (medical weight loss with a low calorie diet, Roux-en-Y gastric bypass surgery, and adjustable gastric banding) affects diabetes. While the investigators do not expect this pilot study to provide definitive answers, it will provide valuable information to design a larger trial which will help guide therapy for people with mild-moderate obesity and substantial comorbidities.

NCT01667783
Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 12 de agosto de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 15 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 64 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasDiabetes MellitusDiabetes Mellitus Tipo 2Obesidad

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Able to communicate (both written and oral) in English

Able to exercise at a moderate level

Able to give informed consent

Age 21-64 years

Mostrar Más Criterios

27 criterios de exclusión impiden participar
Another member of household is a study participant or staff in the trial

Chronic use (including in the past 6 months) of medications likely to cause weight gain or prevent weight loss (e.g. corticosteroids, lithium)

Cigarette or cigar smoking in the past 2 months

Consumption of > 14 alcoholic drinks/week or > 5 drinks on more than 2 occasions in the past 12 months

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Laparoscopic Adjustable Gastric Banding

Grupo II

Comparador Activo
Medical Weight Loss using a comprehensive lifestyle intervention consisting of diet (meal replacements), physical activity and behavioral techniques

Grupo III

Comparador Activo
Roux-en-Y Gastric Bypass

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Johns Hopkins Bayview Medical Center

Baltimore, United StatesAbrir Johns Hopkins Bayview Medical Center en Google Maps
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