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Angiographic and IVUS Criteria Defining Physiologic Optimization By the Fractional Flow Reserve After DES Implantation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados en un punto de tiempo - Transversal
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+4

+ Arteriosclerosis

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 20 a 85 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: marzo de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInje University
Última actualización: 24 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Invasive imaging criteria of the Coronary arteriography (CAG) and intravascular ultrasound imaging (IVUS), satisfying procedural optimization after drug eluting stent (DES) implantation, were used in < 10% DS by CAG and 5-5.5mm2 MSA by IVUS. Whether these criteria satisfy not only relieving visible stenosis but also relieving lesion specific ischemia or not were unclear. Fractional flow reserve (FFR), an index of lesion specific ischemia, was proposed 0.9 as a physiologic criteria satisfying successful stent implantation by previous studies with bare metal stent. FFR after drug-eluting stent implantation can be an useful predictor for clinical outcome. But, direct comparative evaluation of the invasive imaging criteria defining as an indicator relieving myocardial ischemia were not reported. The aim of this study was to investigate angiographic and IVUS parameters in which corresponding FFR and evaluate their optimal physiologic criteria after DES implantation.

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Última actualización: 24 de marzo de 2015
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Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesArteriosclerosisEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedades VascularesEnfermedad de las arterias coronariasEnfermedad Coronaria

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
At least one segment of three major epicardial coronary arteries were consecutively enrolled in invasive CAG

Post- stent FFR and IVUS measurement performed at the immediately after whole PCI procedures

agree with informed consent

clinical angina pectoris who underwent IVUS and FFR during coronary angiography and after DES implantation

5 criterios de exclusión impiden participar
acute myocardial infarction related coronary artery

allergy to adenosine injection

chronic renal failure (Cr > 2.0mg/dl)

low left ventricular ejection fraction less than 35%

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Inje University Ilsan Paik Hospital

Goyang, South KoreaAbrir Inje University Ilsan Paik Hospital en Google Maps
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