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Does Adderall XR Improve Processing Speed in Cognitively Impaired MS Patients?

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placebo

+ Adderall XR 5mg

+ Adderall XR 10 mg

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Autoinmunes+4

+ Trastornos Mentales

+ Trastornos Cognitivos

De 18 a 59 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLondon Health Sciences Centre
Última actualización: 12 de mayo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Cognitive impairment, or problems with thinking and memory, is common in multiple sclerosis (MS) and can occur independently of physical disability. It is the most common reason, along with physical fatigue, for MS patients to stop working. The most frequent complaint is problems with multi-tasking or thinking quickly, which corresponds to impairment in the cognitive domain of processing speed. Currently there is treatment available to prevent relapses and physical disability but there are no medications that have been shown to treat cognitive impairment. Amphetamines have been beneficial for selective attention and processing speed in attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and traumatic brain injury. This is study will determine whether Adderall XR improves objective measures of processing speed and attention in MS patients impaired in this cognitive domain, by comparing two doses of Adderall XR (5 and 10mg) to placebo before and after the medication is administered. The results of this study will help provide data to design a larger study to determine if Adderall XR, and potentially other amphetamine drugs, will help treat cognitive impairment in MS patients.

Patrocinador PrincipalLondon Health Sciences Centre
Última actualización: 12 de mayo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 59 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades AutoinmunesTrastornos MentalesTrastornos CognitivosEnfermedades DesmielinizantesEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades del sistema nerviosoEsclerosis Múltiple

Criterios

Inclusion Criteria: - Males/Females who are ≥ 18 years old and ≤ 59 years old Relapsing Remitting, Secondary Progressive or Primary Progressive MS, as per revised McDonald's Criteria Have not received corticosteroids in last thirty days or a relapse in the last ninety days An Expanded Disability Status Scale (EDSS) of ≤ 6.5 If female, must neither be pregnant nor breast-feeding Exclusion Criteria: - Have evidence of other medical cause(s) of cognitive impairment Have evidence of major depression as determined by a positive Beck Depression Index-Fast screen ≥ 13and/or by clinician interview or evidence of severe fatigue with a Fatigue Severity Scale ≥ 5. Have demonstrated a hypersensitivity to amphetamines in the past Have uncontrolled or labile hypertension (> 135/85 mm Hg, treated or untreated) Have a history of structural heart disease, including atherosclerosis or angina Have a diagnosis of bipolar disorder or a history of a psychotic episode The following medications are not permitted to be used within 14 days the study Monoamine Oxidase Inhibitors Sympathomimetics or methadone Antipsychotic agents Modafinil The following medications are permitted if the dose has been stable for ≥ 28 days Short acting benzodiazepines, qhs administration only Anticonvulsants, including gabapentin and pregabalin Bupropion Tricyclic Antidepressants Anti-spasmodics such as baclofen or tizanidine Anticholinergic medication Selective serotonin(-norepinephrine) reuptake inhibitors

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
treatment group #1

Grupo II

Comparador Activo
treatment group #2

Grupo III

Comparador Activo
treatment group #3

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

London Health Sciences Center and St. Joseph's Heathcare Center (Parkwood)

London, CanadaAbrir London Health Sciences Center and St. Joseph's Heathcare Center (Parkwood) en Google Maps
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