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The Use of the Hormone Kisspeptin in 'in Vitro Fertilisation' (IVF) Treatment

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Kisspeptin 1.6nmol/kg

+ Kisspeptin 3.2nmol/kg

+ Kisspeptin 6.4nmol/kg

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

+ Infertilidad

De 18 a 34 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalImperial College London
Última actualización: 8 de junio de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Participants in the study will have a standard Gonadotrophin Releasing Hormone (GnRH) antagonist IVF cycle, but instead of having a trigger injection of hCG (human chorionic gonadotrophin) they will be randomised to receive one of 4 doses of kisspeptin injection. Oocytes will be retrieved and graded by an embryologist to see whether or not they have matured. The reproductive hormones Luteinising hormone, follicle stimulating hormone, oestradiol and progesterone will also be measured

NCT01667406
Patrocinador PrincipalImperial College London
Última actualización: 8 de junio de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 175 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 34 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfertilidad

Criterios

Inclusion Criteria: Aged 18 - 34 years Body mass index between 18 and 29 kg/m2 Stable body weight for at least 3 months Normal early menstrual cycle follicular phase serum FSH concentration Serum anti-Mullerian hormone (AMH) > 40pmol/L No more than one previous IVF treatment cycle Both ovaries intact Exclusion Criteria: History of any medical, psychological or other condition, or use of any medications, including over-the-counter products, which, in the opinion of the investigators, would either interfere with the study or potentially cause harm to the volunteer Without access at home to a telephone, or other factor likely to interfere with ability to participate reliably in the study Treatment with an investigational drug within the preceding 2 months Donated blood during the preceding 3 months or intention to do so before the end of the study Previous poor response to IVF treatment

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

10 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participant undergoing in vitro fertilisation (IVF) treatment will receive a single trigger injection of Kisspeptin, dose of 1.6 nmol/kg

Grupo II

Experimental
Participant undergoing in vitro fertilisation (IVF) treatment will receive a single trigger injection of Kisspeptin, dose of 3.2 nmol/kg

Grupo III

Experimental
Participant undergoing in vitro fertilisation (IVF) treatment will receive a single trigger injection of Kisspeptin, dose of 6.4 nmol/kg

Grupo IV

Experimental
Participant undergoing in vitro fertilisation (IVF) treatment will receive a single trigger injection of Kisspeptin, dose of 12.8 nmol/kg

Grupo 5

Experimental
Participant undergoing in vitro fertilisation (IVF) treatment and who is at high risk of ovarian hyper stimulation syndrome (OHSS) will receive a single trigger injection of Kisspeptin, dose of 3.2 nmol/kg

Grupo 6

Experimental
Participant undergoing in vitro fertilisation (IVF) treatment and who is at high risk of ovarian hyper stimulation syndrome (OHSS) will receive a single trigger injection of Kisspeptin, dose of 6.4 nmol/kg

Grupo 7

Experimental
Participant undergoing in vitro fertilisation (IVF) treatment and who is at high risk of ovarian hyper stimulation syndrome (OHSS) will receive a single trigger injection of Kisspeptin, dose of 9.6 nmol/kg

Grupo 8

Experimental
Participant undergoing in vitro fertilisation (IVF) treatment and who is at high risk of ovarian hyper stimulation syndrome (OHSS) will receive a single trigger injection of Kisspeptin, dose of 12.8 nmol/kg

Grupo 9

Experimental
Participant undergoing in vitro fertilisation (IVF) treatment and who is at high risk of ovarian hyper stimulation syndrome (OHSS) will receive a trigger injection of Kisspeptin, dose of 9.6 nmol/kg and a further injection of Kisspeptin, dose of 9.6 nmol/kg 10 hours later

Grupo 10

Experimental
Participant undergoing in vitro fertilisation (IVF) treatment and who is at high risk of ovarian hyper stimulation syndrome (OHSS) will receive a trigger injection of Kisspeptin, dose of 9.6 nmol/kg and a further injection of saline10 hours later

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Hammersmith Hospital

London, United KingdomAbrir Hammersmith Hospital en Google Maps
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