Completado
Non-interventional Study on the Use of Mircera in the Treatment of Chronic Renal Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease Stages III-IV Not on Dialysis and in Patients on Stage V on Hemodialysis
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoQuiénes están siendo reclutados
Enfermedades Hematológicas
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
+ Anemia
A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Observacional
Inicio del estudio: abril de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 2 de noviembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This observational study will evaluate the use and efficacy of Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta) in anemia patients with chronic kidney disease (CKD) stage III-IV not on dialysis or CKD stage V on dialysis. Patients will be followed during 12 months of treatment.
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 2 de noviembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 78 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasAnemia
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult patients, >= 18 years of age
No contraindication to ESA treatment
Patients with chronic renal anemia with stage III-IV CKD not on dialysis and who are, in the opinion of the treating physician, not expected at baseline to require dialysis within 12 months
Patients with chronic renal anemia with stage V CKD on dialysis
2 criterios de exclusión impiden participar
Hypersensitivity to the active substance or any other of the excipients of Mircera and other ESAs
Uncontrolled hypertension
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Podgorica, MontenegroAbrir en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio