CISTICContinuous-infusion Anti-pseudomonal β-lactams for the Treatment of Acute, Infective Pulmonary Exacerbations in Cystic Fibrosis
Intermittent, short infusion Ceftazidime
+ Intermittent, short infusion Meropenem
+ Intermittent, short infusion Ticarcillin-clavulanate
Enfermedades del Sistema Digestivo+4
+ Enfermedades del recién nacido
+ Enfermedades del pulmón
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Cystic fibrosis (CF) is an inherited disorder which results in increased thickness of secretions, especially in the lungs. By adulthood, the majority of patients with CF will have a bacteria living in their lungs, called Pseudomonas aeruginosa which can cause lung infections. This usually results in worsening respiratory symptoms and often an acute deterioration in their lung function. They are usually treated with antibiotics that target the Pseudomonas aeruginosa. These antibiotics are typically given as short intravenous infusions several times a day. This study aims to compare the standard method of giving these antibiotics with a different strategy of giving these antibiotics to see if this can improve the outcomes of treatment of these infections and reduce the amount of Pseudomonas aeruginosa in the lungs of these patients. This strategy consists of giving the same antibiotics continuously, to ensure there is always enough antibiotic in the bloodstream and the lung to be able to kill the bacteria.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Patients >= 18 years of age, Pseudomonas aeruginosa isolated in sputum within the last 12 months, has an acute infective exacerbation, defined by international standards of 2 or more of the following in the last 2 weeks: change sputum volume or colour, increased cough, increased dyspnoea, increased malaise, fatigue or lethargy, anorexia or weight loss, decrease in pulmonary function by 10% or more, or new radiographic changes Exclusion Criteria: patients < 18 yrs of age, patients that do not meet the criteria for an acute infective exacerbation, concurrent pulmonary embolism, significant haemoptysis, pneumothorax, or respiratory failure, impaired renal function with an estimated creatinine clearance < 60 mls/min, patients allergic to ß-lactam antibiotics, aminoglycoside contra-indicated, intravenous antibiotics in the last 2 weeks, prior to this admission, received more than 24 hours of intravenous antibiotics in this admission, previous lung transplantation, pregnancy or lactation, or inability to consent.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación