Impacto de los Ácidos Biliares en la Secreción de GLP-1 en Individuos Sanos y Pacientes con Diabetes Tipo 2
Este estudio tiene como objetivo explorar cómo los ácidos biliares afectan la secreción de la hormona GLP-1 en individuos sanos y pacientes con Diabetes Tipo 2.
Colesevelam
+ Chenodeoxycholic Acid
+ Colesevelam 3750 mg + chenodeoxycholic acid 1250 mg
Peso Corporal+7
+ Diabetes Mellitus
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The investigators hypothesize that even modest increments in endogenous GLP-1 secretion will elicit important antidiabetic effects of GLP-1. To evaluate whether bile acids have such effects, the investigators plan to perform intraduodenal infusion of two different bile acids and placebo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Patients with type 2 diabetes Inclusion Criteria: danish caucasian ethnicity normal haemoglobin BMI > 25 kg/m2 HbA1c < 9% informed consent Exclusion Criteria: liver disease(ALT and AST > upper reference limit) gastrointestinal disease liver and biliary tract disease nephropathy (serum creatinine > 150 μM, and/or albuminuria) treatment with insulin, glp-1 analogues and/ or DPP-4 inhibitors treatment with medicine that can not be paused for 12 hours previous abdominal surgery eg. cholecystectomy BMI < 18,5 kg/m2 or > 35 kg/m2 Healthy Volunteers Inclusion Criteria: danish caucasian ethnicity normal haemoglobin HbA1c < 6,0 (American Diabetes Association guidelines) informed consent Exclusion Criteria: liver disease(ALT and AST > upper reference limit) gastrointestinal disease liver and biliary tract disease nephropathy (serum creatinine > 150 μM, and/or albuminuria) treatment with medicine that can not be paused for 12 hours previous abdominal surgery eg. cholecystectomy BMI < 18,5 kg/m2 or > 35 kg/m2 first degree relatives diagnosed with diabetes previously diagnosed with diabetes, or treated with antidiabetic agents
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
Hellerup, DenmarkAbrir Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, University of Copenhagen en Google Maps