Completado
A Randomized, Double-blind, Multi-center, Placebo-controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Diclofenac Potassium 25 mg Tablet Taken Three Times Daily in Subjects With Acute Joint Pain
Qué se está evaluando
diclofenac potassium 25 mg tablet
+ placebo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Lesiones de la pierna
+ Heridas y Lesiones
A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalNovartis
Última actualización: 17 de abril de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to evaluate the efficacy of diclofenac potassium 25 mg tablet compared with placebo taken three times a day in subjects with acute ankle sprains under 'in-use' conditions, in particular with regard to pain relief.
Patrocinador PrincipalNovartis
Última actualización: 17 de abril de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Lesiones de la piernaHeridas y Lesiones
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Acute sprain of the lateral ankle, Grade I-II, meeting baseline pain intensity level
Injury within past 12 hours
Male or female aged 18 years and over
5 criterios de exclusión impiden participar
Ankle sprain attributable to a known disease affecting the ligaments, such as ligament hyperlaxity due to connective tissue disease (e.g., Marfan's syndrome, Down's syndrome, Ehlers-Danlos syndrome)
During the past 3 months: Grade I-III sprain of the same ankle
During the past 6 months: Grade II-III sprain, any other significant injury (such as fracture or torn ligament), or surgery (except for skin or nails) of the same ankle or foot
Pain medication was taken within the 6 hours that precede randomization
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
Investigator
Cologne, GermanyInvestigator
Essen, GermanyInvestigator
Gilching, GermanyCompletado4 Centros de Estudio