Suspendido

METHOD - Phase I/II Study of Intramyocardial Injection of Bone Marrow Derived Mononuclear Cells in Chronic Ischemic Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

intramyocardial injection of BM cells

+ intramyocardial / intracoronary injection of BM cells

+ Best medical therapy

Otro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+25 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCardiocentro Ticino
Última actualización: 20 de agosto de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Intramyocardial, NOGA guided injection of bone marrow derived mononuclear cells in patients with chronic ischemic heart disease and LVEF < 40%. The primary objective is to determine whether the administration of the cells improves recovery of the left ventricular function. Secondary objective is the finding of clinical or paraclinical parameters to predict potential benefits of the treatment (basing on MRI characteristics such as size, transmurality of the myocardial infarction and peri-lesional ischemia). In the first part of the study 10 patients are treated without control group. This phase serves as feasibility and safety part of the study.

NCT01666132
Patrocinador PrincipalCardiocentro Ticino
Última actualización: 20 de agosto de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Age > 18 years old
Chronic cardiac ischemic disease at least 4 months after one ore more myocardial infarctions in a stable phase of the disease without option for revascularization
LVEF at echocardiography <= 40%
Patient agrees to comply with all follow-up evaluations
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18 criterios de exclusión impiden participar
Abnormal regional wall motion outside the infarct region
Anemia (Hb < 8.5 mg/dl), Thrombocytopenia ( < 100.000/μl)
Chronic inflammatory disease
Congenital heart disorder of hemodynamic relevance
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Cardiocentro Ticino

Lugano, SwitzerlandAbrir Cardiocentro Ticino en Google Maps
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