Completado

Osteonecrosis of the Jaw (ONJ) Case Registry

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAmgen
Última actualización: 21 de diciembre de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of the ONJ case registry is to describe the natural history of positively-adjudicated ONJ in subjects with cancer with an observation period of 5 years. Most of these subjects are expected to have received bone antiresorptive agents such as bisphosphonates or denosumab together with cancer-specific therapies (eg, chemotherapy, steroids, or anti-angiogenics). It is also possible that the registry will include subjects with cancer who developed ONJ without exposure to any antiresorptive therapy.

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Última actualización: 21 de diciembre de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 327 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Adulto ( >= 18 años de edad) con diagnóstico de cáncer

ECOG <= 2 y esperanza de vida >= 3 meses

Recién diagnosticado, ONJ positivamente adjudicado

El sujeto o el representante legalmente aceptable del sujeto ha proporcionado el consentimiento informado por escrito

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Antecedentes de radioterapia en las mandíbulas administrada para el tratamiento del cáncer

El sujeto presenta cualquier tipo de trastorno que, a juicio del investigador, pueda comprometer la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado por escrito y/o para cumplir con todos los procedimientos requeridos por el estudio

El sujeto no estará disponible para las visitas de estudio requeridas por el protocolo, según el mejor conocimiento del sujeto y del investigador

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 64 ubicaciones

Research Site

Beverly Hills, United StatesAbrir Research Site en Google Maps

Research Site

Duarte, United States

Research Site

Denver, United States

Research Site

Farmington, United States
Completado64 Centros de Estudio