Reclutando

Segundo o Posterior Trasplante Alogénico de Células Madre Hematopoyéticas con Condicionamiento de Intensidad Reducida para el Tratamiento

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo tratar a individuos que están pasando por su segundo o mayor trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas, utilizando acondicionamiento de intensidad reducida, con el objetivo primario de medir el tiempo que toma para que ocurra el injerto de neutrófilos.

Qué se está evaluando

Busulfan

+ Fludarabine

+ Total body irradiation

MedicamentoRadiaciónBiológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+3

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Enfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y Neonatales

Hasta 55 Años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMasonic Cancer Center, University of Minnesota
Contacto del EstudioTroy Lund, M.D., Ph.D.Más contactos
Última actualización: 6 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

There is no research element except the collection of routine clinical data. Patients will consent to allow routine clinical data to be collected and maintained in OnCore, the Masonic Cancer Center's (MCC) clinical database, and specific transplant related endpoints in the University Of Minnesota Blood and Bone Marrow Database as part of the historical database maintained by the department.

NCT01666080
Patrocinador PrincipalMasonic Cancer Center, University of Minnesota
Contacto del EstudioTroy Lund, M.D., Ph.D.Más contactos
Última actualización: 6 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 55 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades HematológicasHemoglobinopatíasSíndromes de Deficiencia Inmunológica

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Edad: de 0 a 55 años
consentimiento escrito voluntario (adulto o parental/tutor)
Diagnóstico de cualquier enfermedad para la cual se necesita un segundo o mayor trasplante de células madre hematopoyéticas debido a un quimerismo de donante insuficiente después de la recuperación hematopoyética luego del trasplante previo de células madre hematopoyéticas (HSCT). La determinación de la "insuficiencia del quimerismo de donante" será realizada por el médico trasplantólogo tratante. Ocasionalmente puede estar presente el injerto derivado del donante, pero la aplasia sostenida o la falta de recuperación de una hematopoyesis suficiente requieren la administración de un segundo injerto. Este procedimiento puede utilizarse para ambas situaciones
Disponibilidad del donante: Los pacientes considerados para el trasplante deben contar con un injerto suficiente según los criterios actuales del Programa de Trasplante de Médula Ósea y Sangre de la Universidad de Minnesota
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Infección activa y no controlada - se permitirá una infección que sea estable o que esté mejorando después de 1 semana de terapia adecuada (4 semanas para infecciones fúngicas presuntas o documentadas)
Seropositivo para el VIH
Embarazada o en período de lactancia
Irradiación previa que impide la administración segura de una dosis adicional de 200 cGy de irradiación corporal total (TBI). Oncología Radioterápica evaluará a todos los pacientes que han recibido previamente radioterapia o TBI para aprobar la administración adicional de 200 cGy de TBI

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Includes patients receiving a second or greater allogeneic hematopoietic stem cell transplant (HSCT) using reduced intensity conditioning (RIC). Patients will receive busulfan, fludarabine, total body irradiation and stem cell transplant. Keppra will be given for seizure prophylaxis.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Masonic Cancer Center, University of Minnesota

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1 Centros de Estudio