IDOLcImproving Diabetes Outcomes Through Lifestyle Change (IDOLc) Translation Study
Group Lifestyle Program
+ Usual Care
Peso Corporal+7
+ Diabetes Mellitus
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This research project has two primary specific aims in the Partners HealthCare clinical population and setting: To compare the effects of two interventions, a translation of the Look AHEAD lifestyle behavioral intervention program with usual care (UC) (brief nutrition counseling and referral to Nutrition Services, the current standard), on the primary outcome of weight loss and secondary outcomes of HbA1c, blood pressure, fasting lipid levels, and prescription medication (doses and costs) for diabetes and its related conditions. We hypothesize that participants who receive the translation of the Look AHEAD program will lose significantly more weight and have lower glycemia, blood pressure, cholesterol, and drug doses and costs for these conditions than participants who receive UC. To compare the effects of the two interventions on health behaviors, self-efficacy, diabetes-specific quality-of-life and patient satisfaction with quality of care. We hypothesize that participants who receive the translation of the Look AHEAD program will be more satisfied with their care and will experience greater improvements in health behavior, self-efficacy, and diabetes-specific quality-of-life compared to participants who receive UC. Secondary specific aim: To assess the cost-effectiveness of the two interventions and the potential cost savings in terms of reductions in medication doses. In the current environment, a cost effective approach to lifestyle change is imperative. The costs and benefits of the interventions in this project will be carefully analyzed.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 57 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Diabetes Research Center - Massachusetts General Hospiral
Boston, United StatesAbrir Diabetes Research Center - Massachusetts General Hospiral en Google Maps