Suspendido
Efficacy of TopClosure(C)System in Healing Complicated Pacemaker Wounds
Qué se está evaluando
TopClosure(c) System
+ Pressure Bandage
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Heridas y Lesiones
A partir de 18 años
+3 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalHillel Yaffe Medical Center
Contacto del EstudioMark Kazatsker, MDMás contactos
Última actualización: 16 de agosto de 2012Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Patients receiving oral anticoagulation or anti-platelet therapy are at high risk of hematoma after device implantation. This study intends to examine the efficacy of the TopClosure(c) System in wound healing in these patients.
Patrocinador PrincipalHillel Yaffe Medical Center
Contacto del EstudioMark Kazatsker, MDMás contactos
Última actualización: 16 de agosto de 2012Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Heridas y Lesiones
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients treated with anticoagulant therapy
Patients treated with antiplatelet therapy
Un criterio de exclusión impide participar
None
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoPressure Bandage using the TopClosure(C) System
Grupo II
Comparador ActivoPressure Bandage
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido1 Centros de Estudio