Completado

A Time-Motion Study to Compare Self-vaccination With Intanza® Intradermal Influenza Vaccine to Nurse-administered Vaxigrip® Intramuscular Influenza Vaccine in Small Group Settings of Health Care Workers

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Vaxigrip

+ Intanza

+ Intanza

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones+4

+ Infecciones por Orthomyxoviridae

+ Enfermedades del Tracto Respiratorio

De 18 a 69 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBrenda Coleman
Última actualización: 19 de abril de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Vaccination of healthcare workers has been shown to reduce mortality and morbidity in the patients they care for, as well as reducing illness and absenteeism in the healthcare workers themselves, and healthcare worker vaccination programs have been shown to be cost-effective for hospitals because of the reduced absenteeism. Although influenza vaccination programs based on nurse-administered intramuscular vaccination are effective, easy access to vaccination for hospital staff remains a challenge, in part because of large numbers of staff working evening, night and weekend shifts. In addition, in the Canadian setting, increasing the efficiency of all hospital programs is a priority. If regular recipients of seasonal vaccine became accustomed to the practice, self-administration may significantly improve the efficiency of pandemic mass vaccination campaigns.

Patrocinador PrincipalBrenda Coleman
Última actualización: 19 de abril de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 868 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Investigación en Servicios de Salud

Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 69 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesInfecciones por OrthomyxoviridaeEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones del Tracto RespiratorioInfecciones por virus de ARNEnfermedades ViralesGripe, Humana

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Able to read, understand, and respond to questionnaires

Able to read, understand, and sign an informed consent form

Available for follow-up for 8 days post-vaccination

Medically stable men or women 18 to 69 years of age (inclusive)

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5 criterios de exclusión impiden participar
Acute febrile illness ( > 37.9°C orally) within the past 48 hours (participation may be deferred until recovery for these subjects)

Already received 2012-13 influenza vaccine

History of Guillain-Barré Syndrome (GBS) within 8 weeks following influenza vaccination

History of a severe reaction following influenza vaccination

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Nurse-administered intramuscular influenza vaccine (Vaxigrip, 0.5 mL)

Grupo II

Experimental
Self-administered intradermal influenza vaccine (Intanza 0.1 mL)

Grupo III

Comparador Activo
Self-administration of intradermal influenza vaccine (Intanza 0.1 mL) by participants who self-administered an intradermal vaccine in our 2010 study

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Center for Vaccinology

Halifax, CanadaAbrir Center for Vaccinology en Google Maps

Mount Sinai Hospital

Toronto, Canada
Completado2 Centros de Estudio