Suspendido

Effect of Kidney Yin/Yang Replenishment on Bone Metabolism in Patients With Renal Osteodystrophy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Zuogui granules placebo

+ Yougui granules placebo

+ Zuogui granules

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+20

+ Avitaminosis

+ Enfermedades de los Huesos

De 20 a 50 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBing Shu
Última actualización: 8 de mayo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In this study patients with chronic renal insufficiency and secondary osteoporosis or bone loss will be evaluated with traditional Chinese medicine standard and allocated into kidney Yin deficiency and kidney Yang deficiency groups. In Yin deficiency group, patients will be divided into Zuogui granules treatment group and placebo group. In Yang deficiency group, patients will be divided into Yuogui granules treatment group and placebo group. All the patients will also accept basic treatment. After 3-month-treatment, we will detect blood urea nitrogen, creatinine, bone mineral density, bone metabolism markers including FGF23, 1,25(OH)2D3, Osteocalcin, PTH, BALP, serum and urinal Ca, P. We will also perform miRNA array. The data before treatment and after treatment will be compared. The data of treatment groups and placebo groups will also be compared.

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Última actualización: 8 de mayo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesAvitaminosisEnfermedades de los HuesosEnfermedades Óseas MetabólicasTrastornos del metabolismo del calcioEnfermedad CrónicaEnfermedades por deficienciaEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoHiperparatiroidismoHiperparatiroidismo SecundarioEnfermedades RenalesEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema musculoesqueléticoTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades de la paratiroidesProcesos PatológicosRaquitismoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades UrológicasDeficiencia de Vitamina DTrastorno Mineral y Óseo de la Enfermedad Renal Crónica

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
30-50 years old

be willing to and be able to join in the study and signed Informed consent

bone loss or osteoporosis

chronic renal insufficiency

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
allergies

mental illness or psychosis

patients with bone fracture and need surgery treatment

postmenopausal women

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
chronic renal insufficiency patients with kidney Yin deficiency evaluated with traditional Chinese medicine will be given Zuogui granules placebo treatment besides basic treatment.

Grupo II

Placebo
chronic renal insufficiency patients with kidney Yang deficiency evaluated with traditional Chinese medicine will be given Yougui granules placebo treatment besides basic treatment.

Grupo III

Experimental
chronic renal insufficiency patients with kidney Yin deficiency evaluated with traditional Chinese medicine will be given Zuogui granules treatment besides basic treatment.

Grupo IV

Experimental
chronic renal insufficiency patients with kidney Yang deficiency evaluated with traditional Chinese medicine will be given Yougui granules treatment besides basic treatment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

The first affiliated hospital of Anhui University of TCM

Hefei, ChinaAbrir The first affiliated hospital of Anhui University of TCM en Google Maps

Huadong hospital affiliated to Fudan University

Shanghai, China

Longhua Hospital affiliated to Shanghai Uni of TCM

Shanghai, China
Suspendido3 Centros de Estudio