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HEART PathwayEfficacy Evaluation of the HEART Pathway in Emergency Department Patients With Acute Chest Pain

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Qué se está evaluando

HEART Pathway

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+7

+ Enfermedades del Corazón

+ Manifestaciones Neurológicas

A partir de 21 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWake Forest University Health Sciences
Última actualización: 4 de marzo de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Approximately 8-10 million patients complaining of chest pain present to an Emergency Department (ED) annually in the United States. The total cost of chest pain evaluations has been estimated at $5-10 billion annually, yet only 10% of these patients are ultimately diagnosed with an acute coronary syndrome. American College of Cardiology/ American Heart Association (ACC/AHA) guidelines recommend that patients at low-risk for acute coronary syndrome should receive serial cardiac markers followed by objective cardiac testing (stress testing or cardiac imaging). However, many have questioned the value of objective cardiac testing in all low-risk patients.Cardiac testing for all patients at low-risk for acute coronary syndrome (ACS) is not sustainable from a healthcare quality or economic perspective. In addition to increasing costs, objective cardiac testing is associated with a substantial number of false positive and non-diagnostic tests, which lead to additional unnecessary and often invasive procedures. Implementation of accurate risk stratification care pathways designed to eliminate unnecessary cardiac testing could improve the efficiency and quality of care by decreasing false positive/non-diagnostic testing, radiation, and costs. The HEART pathway, which combines a clinical decision rule, the HEART score, and two serial troponin measurements, is a recently developed care pathway designed to identify chest pain patients for early discharge without objective testing. Primary Hypothesis: The HEART Pathway, when compared to usual care, will reduce 30 day objective cardiac testing, hospital length of stay, and cost, while maintaining patient safety. Methods: Participants (n=282) at risk for ACS will be recruited into a clinical trial from Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) ED. Patients will be equally randomized to HEART Pathway or Usual Care. HEART Pathway participant's treating physician will follow HEART Pathway guidelines for identifying patients to be admitted to the hospital or observation unit for cardiac testing or to be discharged home without testing. Usual Care participant's treating physicians will decide whether the patients should be discharged home or admitted to the hospital or observation unit based on ACC/AHA guidelines without using the HEART pathway.

NCT01665521
Patrocinador PrincipalWake Forest University Health Sciences
Última actualización: 4 de marzo de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 282 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónManifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesDolor en el pechoEmergencias

Criterios

Inclusion Criteria: Age greater than or equal to 21 years Chest discomfort or other symptoms consistent with possible ACS The treating physician feels the patient could be discharged home if cardiac disease was excluded Exclusion Criteria: New ST-segment elevation in contiguous leads on any electrocardiogram (>/= 1 mV) Unstable vitals signs: symptomatic hypotension at the time of enrollment (systolic < 90 mm Hg), tachycardia (HR>120), bradycardia (HR<40), and hypoxemia (<90% pulse-oximetry on room air or normal home oxygen flow rate) Terminal diagnosis with life expectancy less than 1 year A non-cardiac medical, surgical, or psychiatric illness determined by the provider to require admission, increase risk of objective cardiac testing, or prevent immediate discharge following negative testing. Prior enrollment Incapacity or unwillingness to provide consent and comply with study procedures Non-English speaking Sub-study I & II Inclusion Criteria: ED attending physicians Exclusion Criteria: ED attending physicians who decline to participate

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The HEART Pathway will be used for real time clinical decision making. Physicians will receive care recommendations according to the HEART Pathway, based on HEART score and serial cardiac biomarkers. This will help physicians identify low-risk patients for early discharge with no objective cardiac testing.

Grupo II

Sin Intervención
Conventional Care cardiac testing. Patients will undergo cardiac testing as determined by their treating physicians.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Wake Forest Wake Forest University Baptist Medical Center - Emergency Department

Winston-Salem, United StatesAbrir Wake Forest Wake Forest University Baptist Medical Center - Emergency Department en Google Maps
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