Suspendido

DROPDrainage or Pericardiocentesis Alone for Recurrent Non-malignant Pericardial Effusions Requiring Intervention.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Extended pericardial drainage by catheter

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+1

+ Enfermedades del Corazón

+ Tamponamiento Cardíaco

De 18 a 90 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMaria Vittoria Hospital
Contacto del EstudioMassimo Imazio, MD FESCMás contactos
Última actualización: 15 de agosto de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The trial will compared the efficacy and safety of pericardiocentesis alone compared with extended pericardial catheter drainage for the prevention of recurrent effusions in patients with non-malignant pericardial effusions requiring intervention.

NCT01665495
Patrocinador PrincipalMaria Vittoria Hospital
Contacto del EstudioMassimo Imazio, MD FESCMás contactos
Última actualización: 15 de agosto de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 122 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónTamponamiento CardíacoEfusión pericárdica

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
adult patients
non-malignant etiology
pericardial effusion requiring pericardiocentesis
2 criterios de exclusión impiden participar
known bacterial etiology
known neoplastic etiology

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Sin Intervención
Pericardial fluid drained by simple echo-guided pericardiocentesis

Grupo II

Comparador Activo
Extended pericardial drainage will include pericardiocentesis followed by an intermittent pericardial catheter drainage. Pericardial drainage will be kept till daily fluid return<30ml

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Reclutando

Ospedali Riuniti

Bergamo, ItalyAbrir Ospedali Riuniti en Google Maps
Reclutando

Ospedale Niguarda

Milan, Italy
Reclutando

Cardiology Department, Maria Vittoria Hospital

Torino, Italy
Reclutando

Cardiology Department, Ospedale San Giovanni Bosco

Torino, Italy
Suspendido7 Centros de Estudio