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Effects of Dietary Fats on Cardiovascular Health and Insulin Sensitivity in Subjects With Abdominal Obesity

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

A 2000 kcal test meal

+ A 2000 kcal test meal

+ A 2000 kcal test meal which accounts for 7% fat exchange with carbohydrate

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Hiperinsulinismo+4

+ Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

De 20 a 60 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMalaysia Palm Oil Board
Última actualización: 15 de agosto de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Rationale: It is well established that increased intake of saturated fatty acids (SFA) is associated with incidence of cardiovascular heart disease (CHD). This effect is mediated by dietary saturated fat's impact on fasting plasma cholesterol levels. Research is needed to clarify the association between dietary fatty acids and metabolic risk markers beyond lipid profile. World Health Organisation (WHO) has recommended reduced intake of SFA with energy replacement from monounsaturated fatty acids (MUFA) or carbohydrates (CARB). However, limited evidence is available on the effects of dietary fatty acids on insulin sensitivity and secretion. The current study is designed to investigate the effects of SFA versus MUFA versus CARB on insulinemic response and lipid metabolism in healthy individuals with central obesity. Study design: A randomized, crossover, single blind design study was carried out. The subjects consumed controlled diets for 6 weeks each. They were provided 3 meals per day during weekdays in which SFA, MUFA and CARB diet was assigned to them randomly. Protein content was standardised at 14% energy. The SFA and MUFA diets each provided 31.5% energy intake from fat, with 69% of the total fats replaced by test fats (approximately 49 g/d based on a 2000 kcal basic diet). Each individual fatty acid provided approximately 7% of the total energy intake. The CARB diet provided approximately 34 g/day experimental fat based on a 2000 kcal basic diet. The CARB diet replaced 7 % energy of carbohydrate from total fat with the exchange from oleic acid (C18:1). Hypothesis: Changing energy from dietary fat (SFA and MUFA) to carbohydrate will influence insulin sensitivity, endothelial and vascular function, pro-inflammatory markers and lipid metabolism differently in individuals with metabolic syndrome. SFA (palm olein) may be comparable with MUFA (high oleic sunflower oil) with regards to its effects on insulin sensitivity, endothelial and vascular function and inflammation

Patrocinador PrincipalMalaysia Palm Oil Board
Última actualización: 15 de agosto de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 47 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

HiperinsulinismoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInflamaciónResistencia a la Insulina

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Abdominally obese males and females (waist circumference > 90 cm for male, > 80 cm for female)

Age 20-60 years

7 criterios de exclusión impiden participar
a medical history of cardiovascular disease, diabetes, dyslipidemia

alcohol intake exceeding a moderate intake ( > 28 units per week)

breastfeeding

current use of antihypertensive or lipid lowering medication

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Comparador Activo

Grupo III

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Malaysia Palm Oil Board (MPOB)

Kajang, MalaysiaAbrir Malaysia Palm Oil Board (MPOB) en Google Maps
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