Completado
A Single-Center, Open-Label, One-Sequence, Crossover Study to Investigate the Effects of Multiple Doses of Fluvoxamine on the Pharmacokinetics of a Single Dose RO4917523 in Healthy Subjects
Qué se está evaluando
RO4917523
+ Fluvoxamine
+ RO4917523
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 65 años
+7 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 2 de noviembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de julio de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This single-center, open-label, cross-over study will evaluate the effect of fluvoxamine on the pharmacokinetics of RO4917523 in healthy volunteers. Healthy volunteers will receive a single dose of RO4917523 alone and in combination with multiple doses of fluvoxamine in a cross-over design. The anticipated time on study treatment is 40 days.
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 2 de noviembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 16 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Body mass index (BMI) between 18 and 30 mg/m2 inclusive
Healthy volunteers, 18-65 years of age inclusive
Non-smokers
Women who are not menopausal or surgically sterile agree to use two adequate methods of contraception
3 criterios de exclusión impiden participar
Any condition or disease that would render the volunteer unsuitable for the study, place the volunteer at undue risk or interfere with the ability of the volunteer to complete the study
Evidence of any active or chronic disease
History of any significant disease (e.g., cardiovascular, hepatic, renal) or cancer History or presence of clinically significant psychiatric condition
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Rennes, FranceAbrir en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio