Completado
Cerebral Oximetry in Newborns - Comparing INVOS 5100 and FORE-SIGHT Cerebral Oximeters Absolute Values, Sensitivity for Low Oxygen Levels and Reproducibility..
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoQuiénes están siendo reclutados
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Solo Casos
Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Observacional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalRigshospitalet, Denmark
Última actualización: 15 de enero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Regional tissue oxygenation (rStO2) can be monitored by near infrared spectroscopy. The commercial devices FORE-SIGHT (CASMED) and INVOS (COVIDIEN) will be used simultaneously to test for their relative sensitivity for low oxygen levels just after birth on term infants born by elective cesarean section. Reproducibility will be examined by replacements of the sensors six times the next day when the infant is stable and quiet. Neonatal sensors will be used.
Patrocinador PrincipalRigshospitalet, Denmark
Última actualización: 15 de enero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 12 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Solo Casos
Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Elective cesarean section after an uncomplicated pregnancy
Term infants (age more than 37 weeks of gestation)
4 criterios de exclusión impiden participar
Complications in relation to the cesarean section
Depression after birth (APGAR < 8 after 1 minute)
Obvious malformations or syndrome
Thick hair that makes good measurements difficult/impossible
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Department of Neonatology, Rigshospitalet
Copenhagen, DenmarkAbrir Department of Neonatology, Rigshospitalet en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio