Completado

A Study to Compare the Safety and Efficacy of A New Eye Drop Formulation With OPTIVE™ in Subjects With Dry Eye Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Carboxymethylcellulose Based Eye Drop Formulation A

+ Carboxymethylcellulose Based Preservative-Free Lubricant Eye Drops

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Enfermedades del aparato lagrimal

+ Síndromes de ojo seco

A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAllergan
Última actualización: 21 de septiembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will evaluate the safety and efficacy of a carboxymethylcellulose based eye drop formulation compared with carboxymethylcellulose based preservative-free lubricant eye drops (OPTIVE™) in subjects with dry eye disease.

NCT01664949
Patrocinador PrincipalAllergan
Última actualización: 21 de septiembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 460 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades del aparato lagrimalSíndromes de ojo seco

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Have used artificial tears for dry eye
3 criterios de exclusión impiden participar
Current use or use within 2 weeks of study start, of topical eye medications
History of eye surgery or trauma in the 6 months prior to study start
Start date of over the counter, herbal, prescription or nutritional supplements that may affect dry eye or vision within 3 months prior to study start or an anticipated change in dosage during the study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Carboxymethylcellulose Based Eye Drop Formulation A 1-2 drops in each eye as needed at least 2 times daily for 90 days.

Grupo II

Comparador Activo
Carboxymethylcellulose Based Preservative-Free Lubricant Eye Drops (OPTIVE™) 1-2 drops in each eye as needed at least 2 times daily for 90 days.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 12 ubicaciones

Randwick, AustraliaAbrir en Google Maps

Leuven, Belgium

Marseille, France

Tours, France
Completado12 Centros de Estudio