Suspendido

The Effect and Safety of Low Dose Nebulized Epinephrine in the Treatment of Croup

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

conventional dose epinephrine

+ low dose epinephrine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Laríngeas+5

+ Laringitis

+ Enfermedades Otorrinolaringológicas

De 6 meses a 5 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Contacto del EstudioJin Hee Lee, ProfessorMás contactos
Última actualización: 9 de enero de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Croup is common illness presenting emergency department with dyspnea. The main treatment for croup is nebulized L-epinephrine and steroid. The study for the dose of nebulized L-epinephrine is restricted that the study of comparision between racemic epinephrine and L-epinephrine. The investigators conducted this study to compare the effectiveness of low dose L-epinephrine with conventional dose L-epinephrine.

NCT01664507
Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Contacto del EstudioJin Hee Lee, ProfessorMás contactos
Última actualización: 9 de enero de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 84 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 meses a 5 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades LaríngeasLaringitisEnfermedades OtorrinolaringológicasProcesos PatológicosTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasCrup

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Westley croup score between 3 and 11
croup children between 6 month and 5 years old
5 criterios de exclusión impiden participar
contra indication to dexamethasone
immune deficient state
preterm birth
previous intubation or apnea history
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
L-epinephrine (1:1000) 0.5 mL/kg (maximum 5mL) + normal saline : total 5mL

Grupo II

Experimental
L-epinephrine (1:1000) 0.1 mL/kg (maximum 1mL) + normal saline : total 5mL

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Seoul National University Hospital

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