Suspendido

Elucidation of Efficacy Mechanism of N-acetylcysteine in Patients With Posttraumatic Stress Disorder: An 8-week Multimodal Neuroimaging and Neurocognitive Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

N-acetylcysteine

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Relacionados con el Estrés y el Trauma

+ Trastornos Mentales

+ Trastornos de Estrés Postraumático

De 20 a 65 años
+15 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEwha Womans University
Última actualización: 9 de febrero de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

It has been suggested that N-acetylcysteine exerts neuroprotective effects by regulating neurotransmitters and cell signaling pathways. We hypothesize that oral N-acetylcysteine augmentation will help reduce symptoms in patients with posttraumatic stress disorder as well as improve cognitive functions. We also expect that the N-acetylcysteine augmentation will induce change in structural, functional, and neurochemical aspects of the brain. In this study, we plan to conduct a randomized, double-blind, placebo-controlled augmentation study with N-acetylcysteine in addition to escitalopram. We will assess the efficacy and safety of the N-acetylcysteine augmentation.

NCT01664260
Patrocinador PrincipalEwha Womans University
Última actualización: 9 de febrero de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Relacionados con el Estrés y el TraumaTrastornos MentalesTrastornos de Estrés Postraumático

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
20-65 year-old male or female
Posttraumatic stress disorder diagnosed by SCID-IV
Written informed consent
12 criterios de exclusión impiden participar
Allergy or intolerance to the study drug
Any other axis I psychiatric disorder
Any psychotropic medication within 2 weeks
Contraindications to drugs used in the study (e.g., epilepsy, uncontrolled narrow-angle glaucoma, etc.)
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The subjects with posttraumatic stress disorder, treated with N-acetylcysteine in addition to escitalopram

Grupo II

Placebo
The subjects with posttraumatic stress disorder, treated with placebo in addition to escitalopram

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Ewha Womans University Medical Center

Seoul, South KoreaAbrir Ewha Womans University Medical Center en Google Maps
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