Completado

Oxygen Insuflation and ArterialDesaturation During Tracheal Intubation in Children

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

laryngoscopy with oxygen

+ laryngoscopy without oxygen

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Anomalías Congénitas+18

+ Anomalías Múltiples

+ Enfermedades de los Huesos

De 1 meses a 2 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedical University of Vienna
Última actualización: 31 de agosto de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Infants (0-1 yr.) with anticipated difficult airways will be enrolled in the study. Specifically, we will include infants with cleft palate, Pierre Robin, Treacher Collins, trisomy 21, or similar congenital malformations. Patients with American Society of Anesthesiologists physical status scores ≥3 will be excluded, as will those with congenital heart disease and left-to-right shunting. Patients will be randomly assigned to laryngoscopy with or without simultaneous insufflation of oxygen at 4 L/minute. Oxygen will be provided by a flowmeter connected via rigid tubing to the track-mounted endotracheal tube on the AirTraq. Randomization (1:1) will be based on computer-generated codes with random block sizes and stratified by hospital; allocation will be concealed and provided to clinicians via a secure web site that will be accessed shortly before induction of anesthesia.

Patrocinador PrincipalMedical University of Vienna
Última actualización: 31 de agosto de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 48 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 1 meses a 2 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Anomalías CongénitasAnomalías MúltiplesEnfermedades de los HuesosEnfermedades Óseas del DesarrolloColobomaDisostosis craneofacialDisostosisEnfermedades OcularesAnomalías de la MandíbulaEnfermedades de la MandíbulaDiscapacidad IntelectualEnfermedades EstomatognáticasAnomalías musculoesqueléticasEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades oculares hereditariasSíndrome de DownDisostosis MandibulofacialSíndrome de Pierre Robin

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
infants (0-2) difficult airways

Un criterio de exclusión impide participar
Patients with American Society of Anesthesiologists physical status scores >= 3 congenital heart disease left-to-right shunting

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients will be randomly assigned to laryngoscopy with or without simultaneous insufflation of oxygen at 4 L/minute. Oxygen will be provided by a flowmeter connected via rigid tubing to the track-mounted endotracheal tube on the AirTraq.

Grupo II

Placebo
Patients will be randomly assigned to laryngoscopy with or without simultaneous insufflation of oxygen at 4 L/minute. Oxygen will be provided by a flowmeter connected via rigid tubing to the track-mounted endotracheal tube on the AirTraq.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Medizinischen Universität Wien

Vienna, AustriaAbrir Medizinischen Universität Wien en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio