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New Clinical Applications for Internet-based Cognitive Behavior Therapy: An Adaptive Treatment Strategy to Decrease the Number of Failed Treatments, and a Combination Treatment for Insomnia and Depression.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Therapist guided Internet-CBT for insomnia and depression

+ Therapist Guided Internet-CBT for depression plus insomnia placebo

+ Therapist guided Internet-CBT for insomnia w. extra support

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+3

+ Trastorno depresivo

+ Enfermedades del sistema nervioso

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKarolinska Institutet
Última actualización: 18 de julio de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study includes two sub-trials. Both are included in this singe registration since they have parallel inclusion of participants and have been approved by the Swedish ethics board together in one application. Trial 1 includes patients with both insomnia and major or minor depression. Participants are randomized to either a combined therapist guided Internet-CBT for insomnia and depression, or to Internet-CBT for depression with an addition of a placebo intervention for insomnia. The primary purpose is to evaluate changes in insomnia and depression severity for the combination treatment compared to the depression treatment, after treatment and at 6 and 36 months follow up. A secondary purpose is to evaluate cognitive functioning before and after treatment, as well as cost effectiveness. Recruitment is done in the Stockholm County through mass media and the Internet psychiatry clinic's regular patient recruitment. Trial 2 includes patients with insomnia who do not meet criteria for major or minor depression. All participants start therapist guided Internet-CBT for insomnia. After 4 weeks patients that are judged to be at risk of treatment failure are randomized to either continued treatment or treatment with added support intended to enhance outcome. The primary purpose is to evaluate change in insomnia severity for participants who get added support, compared to continued treatment with regular support level. A secondary purpose is to evaluate cognitive functioning before and after treatment, as well as cost effectiveness. Recruitment is done in the Stockholm County through mass media and the Internet psychiatry clinic's regular patient recruitment. NOTE: The first participants in trial 1 will be regarded as pilots, due to problems with the experimental treatment: technical issues as well as problems with the design of treatment modules. These problems were corrected when discovered. 12 participants in the experimental arm were affected by these errors. The pilot participants will not be included in the main analyses of data. This was decided upon on 31st of October 2014.

Patrocinador PrincipalKarolinska Institutet
Última actualización: 18 de julio de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 440 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastorno depresivoEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos del sueño-vigiliaTrastorno Depresivo MayorTrastornos de inicio y mantenimiento del sueño

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Clinical level of Insomnia (more than 10 on ISI)

Enough language skills

Meets criteria for Insomnia according to DSM-IV-TR

Only Trial 1: Meets criteria for Major or Minor Depressive Disorder according to DSM-IV-TR (for minor depression a MADRS-S-level of > 19 is required)

6 criterios de exclusión impiden participar
Alcohol/drugs abuse

Only Trial 2: Meets criteria for Major or Minor Depressive Disorder according to DSM-IV-TR (for minor depression a MADRS-S-level of > 19 is required for exclusion)

Sleep disorders requiring other treatment

Somatic or psychiatric conditions requiring acute care

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Grupo III

Experimental

Grupo IV

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Internetpsykiatrienheten (Internet Psychiatry Clinic) Psykiatri Sydväst, SLSO

Stockholm, SwedenAbrir Internetpsykiatrienheten (Internet Psychiatry Clinic) Psykiatri Sydväst, SLSO en Google Maps
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