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SSSP-2Simplified Severe Sepsis Protocol-2 (SSSP-2): A Randomized Controlled Trial of a Bundled Intervention for Severe Sepsis at the University Teaching Hospital in Zambia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Usual care

+ Simplified severe sepsis protocol

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones por Actinomicetales+6

+ Infecciones Bacterianas y Micosis

+ Infecciones bacterianas

A partir de 18 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVanderbilt University
Última actualización: 30 de septiembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In recent years, evidence-based protocols of bundled therapies have improved survival of severe sepsis in developed countries. In sub-Saharan Africa, simple therapies such as IV fluids and early antibiotics are frequently under-utilized. Studies of fluid interventions in the region, however, have demonstrated conflicting results. Outcomes in septic patients may be further affected by delays in the diagnosis of tuberculosis-associated severe sepsis. The aims of this study are (1) To assess the impact on survival of a simple evidence-based protocol for severe sepsis with hypotensionor septic shock, (2) To evaluate the cost of implementation for a simplified severe sepsis protocol, (3) To develop a clinical diagnostic score for identifying tuberculosis in HIV positive patients with severe sepsis, and (4) To assess the performance of the Xpert TB/RIF rapid PCR system and urine lipoarabinomannan assay for diagnosing tuberculosis in HIV positive patients with severe sepsis.

NCT01663701
Patrocinador PrincipalVanderbilt University
Última actualización: 30 de septiembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 212 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones por ActinomicetalesInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasInfeccionesInflamaciónInfecciones por MicobacteriasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTuberculosis

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
1 of the following

2 or more of the following SIRS criteria

Heart rate > 90/min

Mean arterial blood pressure (MAP) <= 65 mm Hg

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Currently incarcerated

End-stage renal disease

Gastrointestinal bleed in the absence of fever

Need for immediate surgery

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patients are managed according to admitting doctors' orders. Blood cultures are drawn in all patients. Antibiotics are specified by the admitting doctors.

Grupo II

Experimental
This protocol consists of an early aggressive fluid strategy, early blood cultures and antibiotics, and, when appropriate, blood transfusion and titratable dopamine. Monitoring is based on physical exam findings. Antibiotics are specified by the admitting doctors.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University Teaching Hospital

Lusaka, ZambiaAbrir University Teaching Hospital en Google Maps
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