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Normative Data Collection Study of the Nidek Optical Coherence Tomography RS-3000 for the Measurements of Retinal and RNFL Thickness and Optic Disc Analysis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 20 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNidek Co. LTD.
Última actualización: 20 de enero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a prospective, open-labeled, multi-center clinical study. After qualifying examination of a subject, 3D retinal measurement in the proximity of the optic disc and the macula are carried out for eligible subjects with normal eyes using an investigational three-dimensional eye imaging photography device called the Nidek Optical Coherence Tomography (OCT) RS-3000. The primary objective of this clinical study is to develop age-specific normal ranges for the thickness of the retina and retinal nerve fiber layer (RNFL) etc. using the Nidek Optical Coherence Tomography (OCT) RS-3000 with normative database. The secondary objective is to evaluate any adverse events found during the clinical study.

Patrocinador PrincipalNidek Co. LTD.
Última actualización: 20 de enero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 279 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Normal and healthy male and female subjects at least 20 years of age

3 criterios de exclusión impiden participar
Subjects who are extremely far sighted or extremely near sighted

Subjects who have extensive or debilitating systemic diseases

Subjects who have significant ocular disease

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

UC San Diego, Hamilton Glaucoma Center, Department of Ophthalmology

La Jolla, United StatesAbrir UC San Diego, Hamilton Glaucoma Center, Department of Ophthalmology en Google Maps

USC Eye Institute, Keck Medical Center of USC

Los Angeles, United States

UC Davis, Medical Center, Department of Ophthalmology & Vision Science

Sacramento, United States
Completado3 Centros de Estudio