Effectiveness of Insoles Provided to Diabetic Patients at Risk to Develop Ulcers
Prefabricated insoles
+ Custom made insoles 35 shore
+ 55 shore Custom made insole
Enfermedades Cardiovasculares+6
+ Diabetes Mellitus
+ Angiopatías Diabéticas
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Patients included in the study were randomized into 3 different groups. Group number 1 and 2 got custom made insoles out of EVA (Ethyl Vinyl Acetate) with different hardness 35 and 55 shore respectively. Group nr 3 got prefabricated insole with support of the medial arch and in the forefoot. The top layer was covered with a 2 mm cushioned material, 25 shore, made out of microcellular urethane. All patients were recommended to wear good walking shoes with a semi rigid outer sole and stable heel counter. One and the same technician made the casting and fabricated the insoles as well as delivered the devices. Deliverance occured 2-3 weeks after the first visit. At deliverance base line measurement was assessed.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 114 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Lundbergs Laboratory for Orthopaedic Research
Gothenburg, SwedenAbrir Lundbergs Laboratory for Orthopaedic Research en Google Maps