Completado

Effectiveness of Insoles Provided to Diabetic Patients at Risk to Develop Ulcers

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Prefabricated insoles

+ Custom made insoles 35 shore

+ 55 shore Custom made insole

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+6

+ Diabetes Mellitus

+ Angiopatías Diabéticas

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSahlgrenska University Hospital
Última actualización: 29 de julio de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients included in the study were randomized into 3 different groups. Group number 1 and 2 got custom made insoles out of EVA (Ethyl Vinyl Acetate) with different hardness 35 and 55 shore respectively. Group nr 3 got prefabricated insole with support of the medial arch and in the forefoot. The top layer was covered with a 2 mm cushioned material, 25 shore, made out of microcellular urethane. All patients were recommended to wear good walking shoes with a semi rigid outer sole and stable heel counter. One and the same technician made the casting and fabricated the insoles as well as delivered the devices. Deliverance occured 2-3 weeks after the first visit. At deliverance base line measurement was assessed.

Patrocinador PrincipalSahlgrenska University Hospital
Última actualización: 29 de julio de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 114 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesDiabetes MellitusAngiopatías DiabéticasNeuropatías DiabéticasEnfermedades del Sistema EndocrinoÚlcera de la piernaEnfermedades de la PielÚlcera de la pielEnfermedades Vasculares

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age > 18 year

Be able to read and understand Swedish

Be able to walk independently

Diabetes

Mostrar Más Criterios

Un criterio de exclusión impide participar
Ulcers

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Prefabricated insoles with support in medial arch and metatarsal pad. A 2 mm top layer of cushioned material.

Grupo II

Experimental
Custom made insoles formed over an individual cast positive. 35 shore of hardness in material Ethyl Vinyl Acetate

Grupo III

Experimental
Custom made insoles formed over an individual cast positive. 55 shore of hardness in material Ethyl Vinyl Acetate

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Lundbergs Laboratory for Orthopaedic Research

Gothenburg, SwedenAbrir Lundbergs Laboratory for Orthopaedic Research en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio