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A Trial of Cabozantinib (XL184) and Gemcitabine in Advanced Pancreatic Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

CABOZANTINIB

+ gemcitabine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+5

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 18 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Michigan Rogel Cancer Center
Última actualización: 19 de septiembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Preclinical work at the University of Michigan has demonstrated that inhibition of c-Met with cabozantinib prevented the development of metastatic disease in an intra-cardiac injection model in NOD/SCID mice. Additionally, the combination of cabozantinib and gemcitabine demonstrated improved tumor control compared to either agent alone in a relevant orthotopic implantation mouse model. Combining gemcitabine with the c-Met inhibitor cabozantinib in advanced pancreatic cancer is a novel strategy that takes advantage of an established cytotoxic agent with one that targets a pathway known to be important for the growth, dissemination, and resistance of this disease.

NCT01663272
Patrocinador PrincipalUniversity of Michigan Rogel Cancer Center
Última actualización: 19 de septiembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasNeoplasias por SitioEnfermedades del páncreasNeoplasiasNeoplasias Pancreáticas

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
>= 18 years old
ECOG performance status <= 1 (Karnofsky >= 70%) (See Appendix A)
Life expectancy of greater than 12 weeks
adequate organ and marrow function as follows
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8 criterios de exclusión impiden participar
Previous gemcitabine therapy for advanced pancreatic cancer. Patients who have had chemotherapy within 4 weeks, nitrosoureas/mitomycin C within 6 weeks, or monoclonal antibody within 6 weeks prior to planned initiation of study treatment
have not recovered from toxicity due to all prior therapies (i.e., return to pretherapy baseline or to CTCAE Grade 0 or 1) except alopecia and non-clinically significant AEs
have received an investigational agent within 28 days of the first dose of study treatment or 5 half-lives of the compound or active metabolite, whichever is longer
have received radiation therapy within 14 days of study treatment
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The Study Treatment Period will consist of continued treatment during which time patients will receive cabozantinib and gemcitabine until either disease progression or the occurrence of unacceptable drug-related toxicity

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Ann Arbor, United StatesAbrir University of Michigan Comprehensive Cancer Center en Google Maps
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