Completado
PBCTZenith® p-Branch™: Single-Center Study
Qué se está evaluando
Endovascular treatment (Zenith® p-Branch™ endovascular graft)
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Aneurisma+2
+ Enfermedades Aórticas
+ Enfermedades Cardiovasculares
A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalCook Group Incorporated
Última actualización: 31 de julio de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de junio de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The Zenith® p-Branch™: Single-Center Study is a clinical trial approved by Swedish Regulatory Authority to study the safety and effectiveness of the Zenith® p-Branch™ in the treatment of abdominal aortic aneurysms.
Patrocinador PrincipalCook Group Incorporated
Última actualización: 31 de julio de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 23 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
AneurismaEnfermedades AórticasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades VascularesAneurisma aórtico
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Pararenal or juxtarenal AAA > 5.0 cm in diameter
Pararenal or juxtarenal AAA with history of growth > 0.5 cm/year
7 criterios de exclusión impiden participar
Additional anatomical restrictions as specified in the Clinical Investigation Plan
Additional medical restrictions as specified in the Clinical Investigation Plan
Age < 18 years
Inability or refusal to give informed consent by the patient or a legally authorized representative
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalEndovascular treatment
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio