Suspendido

A Randomized, Sham Device Controlled, Single Blinded Trial of Portable Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Heat Therapy Machine in Women With Dysmenorrhea

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

sham

+ I RUNE

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Cambios en la temperatura corporal+7

+ Trastornos de la menstruación

+ Manifestaciones Neurológicas

A partir de 20 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Última actualización: 15 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Inclusion/Exclusion: Described in Eligibility section. Outcome measures: Change of VAS score before and after use of TENS and heat therapy machine.

NCT01662934
Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Última actualización: 15 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 118 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Cambios en la temperatura corporalTrastornos de la menstruaciónManifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y LesionesHipertermiaDismenorrea

Criterios

Inclusion Age>19 Premenopausal Moderate or severe dysmenorrhea, mainly in low abdomen area Exclusion Pregnant Surgery history on lower abdomen Recent history of cancer TENS device use is contraindicated Ibuprofen use is contraindicated

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Simulado
Using not functioning device

Grupo II

Experimental
Using functioning device

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Seoul National University Bundang Hospital

Seongnam-si, South KoreaAbrir Seoul National University Bundang Hospital en Google Maps
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