Conservative Versus Surgical Treatment of Umbilical Pilonidal Sinus Disease: A Prospective, Randomised, and Multicenter Clinical Trial
Surgery
+ conservative
Quistes+2
+ Neoplasias
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Because of its rarity, umbilical pilonidal sinus (UPS) is still poorly understood in terms of diagnosis, etiology, and the best treatment options. UPS is thought caused by hair penetrating the skin, leading to a foreign-body reaction and development of a sinus lined with granulation tissue. Most of the patients complain of pain, discharge or bleeding from the umbilicus when symptoms develop. It can be diagnosed with a careful examination, in which hairs can be seen deep in the umbilicus and usually protrude from a small sinus. Regarding the optimal treatment of the disease, a complete consensus has not yet been achieved. Some publications are recommended conservative treatment, while surgical treatment is recommended in others. A more meaningful comparison of the two modalities is that of a randomized controlled trial. We, therefore, present our data of prospective randomized controlled clinical trial comparing conservative versus surgical treatment of UPS. This was a multicenter, prospective balanced randomization, double blind, active-controlled, parallel-group, superiority study conducted in Turkey, under the direction of a principal investigator (MK). Eligible patients with UPS were randomized for either conservative treatment (CT) or surgical treatment (ST), and then the results of both groups were compared.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 84 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Medical Park Gaziantep Hospital
Gaziantep, Turkey (Türkiye)25 Aralık Familiy Physician Health Center
Gaziantep, Turkey (Türkiye)Dr.Ersin Arslan State Hospital
Gaziantep, Turkey (Türkiye)