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Effect of Undenatured Cysteine-Rich Whey Protein Isolate (HMS 90®) in Patients With Parkinson's Disease: Changes in Biomarkers of Oxidative Stress, Profiles of Plasma Amino Acids and Their Derivatives and Brain Function

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Whey protein

+ Soy protein

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Sinucleinopatías+4

+ Enfermedades de los Ganglios Basales

+ Enfermedades del Cerebro

De 30 a 80 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChulalongkorn University
Última actualización: 30 de septiembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a double-blind, placebo-controlled, Phase IV trial , comparing HMS 90® versus placebo (soy protein) as add-on (adjuvant) therapy in subjects with idiopathic Parkinson's Disease. The principal objective is to evaluate the changes in biomarkers of oxidative stress and,plasma amino acids, as well as improvement of clinical symptoms and brain function

NCT01662414
Patrocinador PrincipalChulalongkorn University
Última actualización: 30 de septiembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 38 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

SinucleinopatíasEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Parkinson

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjects who are willing and able to participate in the trial and has provided written, informed consent
Subjects with Idiopathic Parkinson's Disease
4 criterios de exclusión impiden participar
Subjects who are allergic to Whey protein (HMS 90)
Subjects who are treated with chemotherapy
Subjects with any history of neurodegenerative diseases, e.g., Alzheimer's disease
Subjects with history of diabetes. 4.5. Subjects with abnormal liver function test

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Chulalongkorn University Hospital

Pathumwan, ThailandAbrir Chulalongkorn University Hospital en Google Maps
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