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Postoperative Pain Control in Children Undergoing Laparoscopic Appendectomy: Comparison of Peripheral Nerve Blocks to Local Anesthetic

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Bupivacaine

+ Bupivacaine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+4

+ Dolor

+ Procesos Patológicos

De 6 a 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Última actualización: 2 de julio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A study investigator who is not involved in the immediate care of the patient will use a computer generated randomized table as to whether a child undergoing laparoscopic appendectomy will receive local anesthetic infiltration to the laparoscopic port placement sites by the surgeon, or peripheral nerve blocks by the anesthesiologist. All subjects will receive a dose of fentanyl at 2 mcg/kg with a maximum dose of 100 mcg. If the subject is to get peripheral nerve blocks, the anesthesiologist will administer bilateral rectus sheath and ilioinguinal nerve blocks under ultrasound guidance after induction of general anesthesia. The local anesthetic used will be 0.25% bupivacaine without epinephrine for both local infiltration and peripheral nerve blocks. It has been shown that a dose of 0.075 ml/kg is the minimum amount of local anesthetic needed for a successful block. This will be the dose for each block with a maximum of 3 ml for rectus sheath blocks, and 4 ml for ilioinguinal blocks adding up to a total maximum dose of 14 ml of 0.25% bupivacaine. The infiltration of port sites by surgeons will also be limited to a total of 14 ml. If a subject does not have adequate analgesia in the post anesthesia care unit (PACU), they may receive morphine 0.05 mg/kg (max 2 mg) per dose; some may receive a dose of ketorolac 0.5 mg/kg (max 30 mg) per surgeon preference. A blinded observer will observe the subject for pain in the PACU using a validated pain scale, Faces Pain Scale - Revised (FPS-R). The need for additional pain medications will be noted by an observer in the PACU and followed for the first 24 hours postoperatively. All data will be entered in an Excel spreadsheet and the number of doses of rescue analgesics used will be used as the parameter to judge the efficacy of the peripheral nerve blocks versus local anesthetic infiltration.

Patrocinador PrincipalAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Última actualización: 2 de julio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 66 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasDolor postoperatorio

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
All children scheduled for laparoscopic appendectomy between the ages of 6 and 18

Written informed consent from parent of guardian

3 criterios de exclusión impiden participar
Appendectomy requiring an open procedure

Sensitivities to local anesthetics

Significant renal, liver, or cardiac disease

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
bilateral rectus sheath and ilioinguinal nerve blocks under ultrasound guidance after induction of general anesthesia administered to subject

Grupo II

Experimental
local anesthetic infiltration will be administered after induction of general anesthesia

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Chicago, United StatesAbrir Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago en Google Maps
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