Completado

COPACA Randomized Comparison of a Fully Covered Self Expandable Metal Stent Versus a Partially Covered Self Expandable Metal Stent in Malignant Esophageal Strictures

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Partially covered SEMS

+ Fully covered SEMS

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+7

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades del esófago

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFoundation for Liver Research
Última actualización: 3 de octubre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to determine whether fully covered or partially covered metal stents are more favorable in incurable malignant stenosis of the esophagus or cardia. Primary outcome will be the occurence of recurrent dysphagia which is defined as dysphagia due to a stent or tumour related cause in a 6-month follow-up

NCT01661686
Patrocinador PrincipalFoundation for Liver Research
Última actualización: 3 de octubre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 98 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del esófagoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias EsofágicasEstenosis esofágica

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age >= 18 years
Dysphagia grade of at least 2 (i.e. swallow semi-solid foods or less)
Informed consent
Malignant stricture of the esophagus or cardia
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Evidence of tumor within 2 cm of the upper esophageal sphincter
Not able to undergo upper endoscopy
Presence of an esophago-tracheal or -bronchial fistula or both
Previous treatment with self-expandable metal stent for same condition

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

IJsselland Hospital

Capelle aan den IJssel, NetherlandsAbrir IJsselland Hospital en Google Maps

Sint Fransiscus Gasthuis

Rotterdam, Netherlands

Ikazia Hospital

Rotterdam, Netherlands

Albert Schweitzer Hospital

Zwijndrecht, Netherlands
Completado5 Centros de Estudio