A Double Blind Randomised Placebo Controlled Pilot Study of a Dietary Soup Intervention During Pregnancy to Optimise Dietary Vitamin E Intake in Relation to Childhood Asthma.
Vitamin E enhanced soup
+ Non-enhanced soups
Enfermedades bronquiales+6
+ Hipersensibilidad
+ Hipersensibilidad inmediata
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.In the last forty years the prevalence of asthma has increased in westernised countries. We have hypothesised that this increase may be a consequence of changing diet. Several birth cohort studies have now reported an association between reduced maternal vitamin E intake during pregnancy and childhood asthma. However, it remains to be seen whether increasing maternal vitamin E intake during pregnancy reduces the risk of childhood asthma. We are planning a large placebo controlled trial in pregnant women, to investigate whether optimisation of dietary vitamin E intake to the recommended 15mg/day reduces the likelihood of childhood asthma. We believe that a dietary intervention using vitamin E in its natural form of food is more likely to be successful and acceptable than a vitamin E supplement. We have previously demonstrated than pregnant women can optimise their vitamin E intake using a personalised dietary plan with the help of a dietitian however this intervention was complex and could not be translated into everyday use. With commercial support we have developed a range of soups containing foods naturally rich in vitamin E designed to optimise maternal vitamin E intake to 15mg/day. A range of similar tasting and looking placebo soups has also been developed. In this study we will pilot a randomised controlled trial of the active and placebo soups to ascertain whether pregnant women are willing and able to optimise their vitamin E intake during pregnancy using the soups in order to reduce the risk of their child developing asthma. optimising maternal vitamin E intake during pregnancy.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 59 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 16 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación