Completado

A Phase IV, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single-Center Study of the Effects of Fesoterodine in Men at High Risk for Overactive Bladder/Detrusor Overactivity Post Robotic-Assisted Laparoscopic Prostatectomy )

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Fesoterodine

+ Placebo oral tablet

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 30 a 90 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAbramson Cancer Center at Penn Medicine
Última actualización: 28 de abril de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The investigators will assess the incidence of Overactive Bladder/Detrusor Overactivity (OAB/DO) post-operatively in patients post robotic assisted radical prostatectomy (RARP) and to investigate whether fesoterodine will alter the incidence of OAB/DO in these patients. Additionally, the correlation between OAB symptoms and urodynamic DO will be analyzed.

NCT01661166
Patrocinador PrincipalAbramson Cancer Center at Penn Medicine
Última actualización: 28 de abril de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 3 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Men aged 30 to 90 years old with prostate adenocarcinoma who have already made their treatment selection of RARP, and only men with an AUA symptom score greater than 7 will be included. All subjects must be able to read and comprehend fully the informed consent
10 criterios de exclusión impiden participar
Any subject with a preexisting bladder disease will be excluded
Men with prostate neoplasms other than adenocarcinoma
Subjects receiving other treatments for prostate cancer will be excluded
Subjects taking CYP3A4 Inhibitors (e.g.ketoconazole, itraconazole, clarithromycin)
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Fesoterodine 4mg, Oral once daily for three months

Grupo II

Placebo
Placebo Oral once daily for three months

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Philadelphia, United StatesAbrir Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio