Completado
Vascular and Metabolic Effects of Rosuvastatin
Qué se está evaluando
placebo
+ rosuvastatin
+ rosuvastatin
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Hiperinsulinismo+3
+ Hiperlipidemias
+ Enfermedades metabólicas
De 25 a 80 años
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalGachon University Gil Medical Center
Última actualización: 4 de noviembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The investigators hypothesize that rosuvastatin does-dependently worsens insulin sensitivity.
Patrocinador PrincipalGachon University Gil Medical Center
Última actualización: 4 de noviembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 160 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 25 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
HiperinsulinismoHiperlipidemiasEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasHipercolesterolemiaResistencia a la Insulina
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
hypercholesterolemia
Un criterio de exclusión impide participar
overt liver disease, chronic renal failure, hypothyroidism, myopathy, uncontrolled diabetes (HbA1c > 9%), severe hypertension, stroke, acute coronary events, coronary revascularization within the preceding 3 months, or alcohol abuse
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
4 grupos de intervención están designados en este estudio
25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Placeboplacebo
Grupo II
Comparador Activorosuvastatin 5 mg
Grupo III
Comparador Activorosuvastatin 10 mg
Grupo IV
Comparador Activorosuvastatin 20 mg
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio