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Dose Response Effects of Soluble Corn Fiber (SCF) on Calcium Metabolism and Gastrointestinal Microflora in Adolescents

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

0 grams SCF

+ 10 grams SCF

+ 20 grams SCF

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de los Huesos+3

+ Enfermedades Óseas Metabólicas

+ Enfermedades metabólicas

De 9 a 13 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPurdue University
Última actualización: 4 de mayo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The growing knowledge of non-digestible oligosaccharide (NDO)-related health benefits has led to the identification of other fermentable carbohydrates which may improve bone balance and bone health parameters. One such carbohydrate is the corn derivative, soluble corn fiber (SCF). Already known for its association with improved intestinal health and influence on colonic microflora content, we have been studying the effects of SCF on calcium absorption and bone health. First we found that soluble corn fiber (SCF) greatly enhanced calcium utilization and bone properties in a growing rat model. Results from this study demonstrated that SCF was capable of increasing bone mineral content, density and bone strength parameters in 4-week old, male rats. Our study in adolescent boys and girls showed a 12% increase in calcium absorption after consuming 12 g SCF for 21 days compared to a control period in a crossover design using a controlled feeding metabolic balance approach. Given these profound changes on calcium absorption and in bone, a logical next step is to study a dose-response effect of SCF on calcium absorption, bone turnover, and gut microflora in free-living adolescents.

Patrocinador PrincipalPurdue University
Última actualización: 4 de mayo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 9 a 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de los HuesosEnfermedades Óseas MetabólicasEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasOsteoporosis

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Healthy adolescent Caucasian girls between the ages of 12-14. This population has been chosen because they exhibit higher risk for osteoporosis later in life

9 criterios de exclusión impiden participar
Body Mass Index (BMI) less than 5th percentile for age or greater than the 90th percentile for age

Habitual dietary patterns including less than 550 and greater than 1500 mg Ca per day. This represents the 5th and 95th percentile of usual intake of girls 9-13 y in the US

Having a broken bone within the last 6 months

History of diseases that affect kidney or liver function

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Twice daily consumption of snack foods containing no SCF.

Grupo II

Experimental
Twice daily consumption of snack foods, each containing 5 grams SCF

Grupo III

Experimental
Twice daily consumption of snack foods, each containing 10 grams SCF

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Purdue University

West Lafayette, United StatesAbrir Purdue University en Google Maps
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